BarTender® 软件适用于医疗器械标签和标记

美国 FDA 和欧盟委员会等全球监管机构,正在制定严格的政策,要求对从简单的压舌板到复杂救生技术的每件医疗器械进行贴标和注册。

由于患者安全是这些唯一器械标识 (UDI) 法规的核心,因此丝毫没有妥协的余地:即使是最小的无意识偏离规则,也会对公司的声誉和市场份额造成潜在的损失和无法挽回的伤害。

医疗器械制造商需要拥有下列优点的标签解决方案:安全、成熟且可靠;与现有系统和工作流程完全集成;可以扩展和适应不断发展的业务实践。

BarTender 是您的合规性标签解决方案的核心。

BarTender® 软件是全球符合 FDA 标准的 UDI 安装的安全组件。 BarTender 易于部署,采用可配置的技术,且由行业专家提供全面支持,因而备受医疗器械行业青睐,我们深刻了解医疗器械制造商所面临的监管压力和流程压力。

专为 UDI 和 MDR 打造。

BarTender 标签软件是医疗器械制造领域的标准,已成为财富 500 强企业和小型专业器械制造商的首选。 自动格式化 GS1 和 HIBCC 代码。 使用随附的 UDI Intelligent Templates™ 连接到您的主数据。

简单, 精致。

BarTender 易于使用,是一款强大工具,即使在最苛刻的监管环境中也能满足最复杂标签要求。

我们帮助您符合标准。

只需简单的拖放操作即可添加符合 GS1 和 HIBCC 标准的准确代码。 提供内置标准。 BarTender 包含超过 95 种不同的码制,并支持 RFID 标签类型和 ISO 标准的完整列表。

全球变更管理瞬间完成。

利用 BarTender 的 Intelligent Templates™,灵活应对法规、定价或流程的变化。 编辑标签的数据、格式或设计 - 更新将立即推送到整个组织。 您的标签可以随时在世界任何地方打印。

为您的合规性提供支持。

BarTender 通过基于 HL7 的 UDI 数据库 (UDID) 通信,支持不断发展的互操作性标准。

控制角色与权限达到合规性。

从基本的仅打印设置,到给标签格式加密,以及复杂的角色授权,BarTender 的分层安全功能可让您配置哪些人可以打开、编辑或打印标签。

您需要了解是谁编辑或打印了您的标签。 任何时候。

BarTender 提供标签流程的完全可视化 - 哪些人访问了标签,他们所做的编辑,标签的打印位置和时间。 采集电子签名并完成审计跟踪以符合全球法规,包括 FDA 21 CFR Part 11。

在整个网络中设置序列化,然后忘掉它。

BarTender 可以持续管理和监控序列化(唯一、随机或顺序),帮助您提高监管合规性。 在单个打印机或整个网络中的打印机上增加序列号。

欧盟 MDR 合规性:格式化 IFU 和植入卡,然后将它们与包装和标签相连。

BarTender 全新的独有表格功能为您提供强大的文档设计能力。 将所有产品的文档和标签分组到一个 BarTender 文件中,并从单一数据源填充数据,从而降低人为错误的风险。

其他行业

Value cannot be null. Parameter name: source

An Error Occurred.

Ok