全球监管机构（如美国食品药品管理局和欧洲委员会）制定了严格的政策，用于医疗设备每一个零件的标签制作和注册，从简单的压舌板到复杂的救生技术。
患者的安全是这些唯一设备标识 (UDI) 法规的核心，没有妥协的余地：即使最小的无意偏离规则也会招致可能的惩罚，导致公司的声誉和市场份额遭受无法弥补的损失。
医疗设备制造商需要安全、经验证且可靠的标签制作解决方案；与现有系统和工作流程完全集成；可调整并适应不断发展的商业实践。
BarTender® 软件 是全球符合 FDA 法规的 UDI 安装的安全组件。医疗设备行业之所以选择 BarTender，是因为其便于部署和可配置的技术，一切都由行业专业知识作为后盾：我们了解医疗设备制造商所面对的法规和流程压力。
与 ERP 系统（如 Oracle 和 SAP）无缝集成，可实现企业级自动化，增加标签制作准确性，同时改进整个供应链的效率。
BarTender 的集中控制可将您的业务数据与各种打印机和打标设备相连接，无论您是在单一场所拥有一个设备，还是在全球各机构拥有成千上万的设备。
BarTender 提供安全可审计的条形码和 RFID 技术（包括 UDI 的 HIBCC 和 GS1 符号体系，以及 EPCglobal Gen2 编码），可帮助维护合规性，并保持行业运行。
BarTender 可帮助满足 UDI 的安全需求，在整个标签制作过程中，提供完整的审计跟踪功能。基于打印机的许可证和可自定义的设置层增加了广泛的保护，其安全功能范围从简单的“仅打印”设置到复杂的基于角色的权限和标签格式加密。
法规和生产环境持续发生变化，而 BarTender 的 Intelligent TemplatesTM 可以帮助您快速转换您的设计、格式和流程，同时通过基于 HL7 的 UDI 数据库 (UDID) 通信，支持满足不断发展的互操作性标准。
选择下面的版本，以了解更多信息，或者下载 30 天免费试用版，以了解 BarTender 的所有功能，并查看其可以如何解决您在制作标签、条形码等方面的最艰难需求。或者，联系我们，以了解为什么 BarTender 能够成为同类产品中最值得信赖的软件。
| 创建 （设计和打印） |
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基本版 |
专业版 |
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快速上手！ |
除了提供所有基本功能，还包括： |
按 PC 进行授权 |
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| 创建和自动制作 （设计、打印和控制） |
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自动化版 |
企业自动化版 |
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除了提供所有专业版功能，还包括： |
除了提供所有自动化版功能，还包括： |
按打印机进行授权 |
按打印机进行授权 |
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三类设备符合 FDA 法规的截止期限已过，二类截止期限迫在眉睫。我们的互动 UDI 工具说明要实施成功的 UDI 程序，需要了解的内容：必要的标签制作和打标组件、合规日期、AIDC 和打标技术的选择、全球协调的进度。 |
法规解决方案 在全球监管制药和医疗设备环境中运营的制造商依赖 BarTender，来提供自动化的安全、序列化和可跟踪性功能，从而对其标签制作系统进行 21 CFR Part 11 验证。
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此可下载资源中 BarTender 和医疗设备打标的更多信息。 |
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案例研究 阅读 BarTender 如何在全球多机构 CFR 21 Part 11 制药公司部署中转变一组高度人工的标签制作流程，提高供应链效率，并降低暴露风险。 |
BarTender 是全球制造、配送、运输、3PL 和仓储公司制作供应链标签的选择。了解 BarTender 可以如何帮助您的企业提高效率 — 帮助您更有效地与整个供应链交互。 |
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“我们评估了数个竞争解决方案，发现 BarTender 是最好的选择，因为它在标签设计和打印方面，具有高级编程界面、稳定的可靠性、出色的支持和无与伦比的灵活性。将 BarTender 集成到 Innovatum 的 ROBAR 系统中，使得全球最好的标签软件可在符合所有美国和国际标签制作法规的情况下使用。”
— Innovatum 董事长，FDA 监管医药、医疗设备和生物技术环境 ROBAR 标签系统的制作者 Ardi Batmanghelidj
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